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华大基因子公司基因突变检测试剂盒通过特别审批

发布时间:2019-10-08  来源:互联网    编辑:匿名  

新京报快讯(记者张秀兰)7月6日晚间,华大基因发布公告称,其全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司(武汉生物科技)近日收到原国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心下发的《创新医疗器械特别审批申请审查通知单》(编号:201800097),公司产品“BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)”创新医疗器械特别审批申请获得批准。

查阅乐视网公告可见,5月24日,刘淑青辞掉了乐视网董事长的职务,刘延峰接棒。

伴随暑期档的临近,动漫的竞争也逐渐拉开了序幕。5月,动漫热搜榜中国产动漫依然交出了不错的成绩,《熊出没》系列的两部作品《熊出没之秋日团团转》和《熊熊乐园》登上TOP10榜单;奥飞动漫出品的《超级飞侠3》也上榜了,这部3D动画作品历经三年重金打造,2014年首播即登陆韩国EBS电视台,至今仍受欢迎;《我的会说话的汤姆》系列短片有经典游戏IP的加持,今年以来始终稳居TOP10榜单。作为一款内容较为丰富的养成游戏的衍生动漫,“汤姆猫”系列作品的稳定数据表现折射出动漫衍生市场的发展潜力;自去年起,《龙珠超》在东映的版权收入就已经超过此前排名第一的《海贼王》,而2017年开年至今,《龙珠超》始终稳居动漫热搜榜第一名。

分析认为,昨日两市侧重窄幅震荡整理,场内并未出现明显的分化态势,在指数连续突破后技术面客观上亦存在一定的回档需求来消化浮筹,这对市场而言或构成潜在利好。目前市场并无重大政策驱动因素,A股“入摩”后时代来临,场内情绪面及资金面都存在波动预期。整体来看,量能对近期市场影响仍在,多空博弈的激烈度并不凸显,目前单边市并未形成。

根据公告,创新医疗器械特别审批程序对创新医疗器械注册申报予以优先办理,这将有效缩短产品注册周期,加快BRCA1/2基因突变检测试剂盒的上市速度。

BRCA1/2基因突变检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)用于对临床确诊为卵巢癌及乳腺癌患者的BRCA1/2基因外显子区以及邻近内含子区的胚系变异进行定性检测。BRCA1/2的突变与PARP(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶polyADP-ribosepolymerase)抑制剂类药物的疗效相关性较强,华大基因的BRCA1/2基因检测试剂盒使用国产自主高通量测序仪检测,该产品后续注册的获批将为乳腺癌和卵巢癌患者使用PARP抑制剂药物的疗效提供较为精准的评估,有助于支持临床制定个体化治疗方案。

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